Hier sind Sie in guten Händen…
Zur optimalen Erfüllung Ihrer Anforderungen bezüglich Personen-und Produktschutz bieten wir Ihnen umfangreiche Dienstleistung im Bereich Inbetriebnahme, Wartung, Instandhaltung, Messtechnik:
- durch den Einsatz erfahrener und anerkannter Ingenieure und Techniker
- durch permanente Schulungen unserer Mitarbeiter
- durch den Einsatz modernster, zuverlässiger sowie kalibrierter Messausrüstung
- unter Beachtung aktueller Normen und Richtlinien
Wir lassen Sie mit Ihren Anlagen und Geräten nicht alleine. Mit der Inbetriebnahme der Anlagen bieten wir Ihnen von Beginn an eine umfangreiche Betreuung als Service-Partner.
Sorgfältige Einweisung und Anleitung
- Sie werden mit der Funktion und der Bedienung des Gerätes vertraut gemacht
- Wir vermitteln Ihnen durch fachgerechte Unterweisungen und Einführungen optimale Sicherheit bei der Handhabung des Gerätes
- Die Schulung erfolgt im Dialog und wird protokolliert
Schneller, mobiler Einsatz:
- ortsunabhängig
- kurzfristig
- regelmäßig
- zuverlässig
Strömungs- und Funktionsprüfungen inklusive!
Zytostatika-, Mikrobiologische- sowie Reine Werkbänke werden bekanntermaßen durch hauseigene Zu- und Abluftanlagen, Kälteaggregate, zu kleine Räume u. weitere Faktoren stark beeinflusst. Wir bieten Ihnen den Nachweis der sicheren Funktion sowie die Justierung und Einregulierung Ihres Reinraumes. Unter Service verstehen wir selbstverständlich nicht nur das Feststellen von Messwerten, sondern auch das Beheben evtl. auftretender Störungen sowie die Bewertung von abweichenden Messergebnissen.
Inbetriebnahme und Wartung
- Prüfungen und Messungen werden gemäß GMP, FDA, ISO 14644 und VDI 2083 umfangreich dokumentiert
- Prüfprotokolle und Zertifi kate stehen Ihnen unmittelbar zur Verfügung
- Sie werden über die Grundlagen der Messungen und über die angewandten Verfahren informiert
Die Reinraumklassifizierung kann in drei Betriebszuständen erfolgen:
- Bereitstellung (engl.: » as built «)
- Leerlauf ( » at rest «)
- Fertigung ( » operational «)
Reinraum-Messung
nach aktuellen Normen wie DIN ISO 14644, VDI 2083, GMP Guidelines, FDA, PIC-gerechte Reinräume
- KI-Diskus-Test
- Strömungsmessungen
- Visualisierungen von Luftströmungen
- Mikrobiologische Prüfungen (Abklatschproben)
- Temperatur- und Feuchtemessungen
- Druckkaskadierungen
- Partikelmessungen
- Filterwechsel
- Filterlecktest
- Erholzeitmessung
Unsere Dokumentationen sind in unserem Qualitätsmanagementsystem ISO 9001:2008 integriert und werden regelmäßig auf Korrektheit überprüft.
Im Anschluss an die Messungen werden die Messergebnisse aufgearbeitet und in einem Qualifizierungsbericht dargestellt. Sie erhalten Übersichtsskizzen (Deckenspiegel) mit sämtlichen Messstellen, eine Auflistung aller Messergebnisse und Berechnungen, einen Vergleich mit den Soll-Werten sowie eine Diagnose der gesamten Messung. Eine Auflistung der verwendeten Messergebnisse inkl. der zugehörigen Kalibrierzertifikate oder Beschreibungen der Messverfahren sind für uns selbstverständlich.
Gemäß der Reinraumklassifizierung nach DIN EN ISO 14644-1 werden die luftgetragenen Partikel in einem Reinraum oder reinen Bereich mittels eines optischen Partikelzählers bestimmt und aufgrund der Ergebnisse eine Klassifizierung anhand der ISO-Klassen erstellt.
Regelmäßige Wartung und zuverlässiger Service - das verstehen wir unter "komplett aus einer Hand".